Номер РУ ФСЗ 2009/05222

Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404C)

ДействуетКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05222 на медицинское изделие «Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404C)» производства "Биотек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916747
Дата первичной регистрации
29.09.2009
Дата внесения изменений
14.10.2015
Период действия версии
с 14.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биотек Корпорейшн"
Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C
Заявитель
ООО "Индустриал-Трейд"
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8
Представитель в РФ
ООО "Индустриал-Трейд"
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8
Класс риска
2A
Код ОКП
944470

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.10.2015ФСЗ 2009/05222Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404C)Действует
29.09.2009ФСЗ 2009/05222Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA 404C/FV 404C)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404C)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.