Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C)
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07083 выдано Росздравнадзором 31.05.2010 на медицинское изделие «Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C)» производства "Биотек Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916754
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Дата внесения изменений
- 15.10.2015
- Период действия версии
- с 15.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотек Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Индустриал-Трейд"620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8
- Представитель в РФ
- ООО "Индустриал-Трейд"620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07083 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биотек Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07083 | Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистрали артериовенозные для гемодиализа AV-Set (FA204C/FV204E) |
| 02 | Магистрали артериовенозные для гемодиализа AV-Set (FA304C/FV304C) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07083»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.