Устройства для дренирования верхних мочевых путей: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set с подвижным проводником и пункционной иглой; Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set с проводником и толкателем
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/989 на медицинское изделие «Устройства для дренирования верхних мочевых путей: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set с подвижным проводником и пункционной иглой; Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set с проводником и толкателем» производства Bioteque Corporation выдано Росздравнадзором 27 июня 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2006
- Период действия версии
- с 27.06.2006 до 27.07.2016
- Срок действия РУ
- 27.06.2016
- Производитель
- Bioteque CorporationТайвань
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"Россия
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2016/4477 | Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями | Действует |
| 15.09.2017 | РЗН 2016/4477 | Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4477 | Устройство для дренирования верхних мочевых путей Bioteq: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set, Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set c принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.06.2006 | ФС № 2006/989 | Устройства для дренирования верхних мочевых путей: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set с подвижным проводником и пункционной иглой; Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set с проводником и толкателем | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/989»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bioteque Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/989?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.