Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные)
ДействуетКласс 2BОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07027 выдано Росздравнадзором 31.05.2010 на медицинское изделие «Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные)» производства "Биотек Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916020
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Дата внесения изменений
- 14.10.2015
- Период действия версии
- с 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотек Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Индустриал-Трейд"620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8
- Представитель в РФ
- ООО "Индустриал-Трейд"620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биотек Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07027 | Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы фистульные для гемодиализа (артериальные), модели: 15G |
| 02 | Иглы фистульные для гемодиализа (артериальные), модели: 16G |
| 03 | Иглы фистульные для гемодиализа (артериальные), модели: 17G |
| 04 | Иглы фистульные для гемодиализа (венозные), модели: 15G |
| 05 | Иглы фистульные для гемодиализа (венозные), модели: 16G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.