Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-044-94568735-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5728 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-044-94568735-2016» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 5 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913820
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2017
- Период действия версии
- с 05.05.2017 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | РЗН 2017/5728 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-044-94568735-2016 | Действует |
| 05.05.2017 | РЗН 2017/5728 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-044-94568735-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 9398-044-94568735-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.