Номер РУ Г004-00110-00/03629388

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) по ТУ 26.60.12-008-94568735-2025

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03629388 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) по ТУ 26.60.12-008-94568735-2025» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 31 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03629388
Дата первичной регистрации
31.10.2025
Период действия версии
с 31.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Заявитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурби-диметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике in vitro для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода

Модели изделия 1

Название
01Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) по ТУ 26.60.12-008-94568735-2025

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03629388»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03629388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.