Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17727 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 12 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929592
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Период действия версии
- с 12.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 1. |
| 02 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.