Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-118-94568735-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21080 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-118-94568735-2022» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933190
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Период действия версии
- с 18.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-118-94568735-2022. Комплект 1: |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-118-94568735-2022. Комплект 2: |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-118-94568735-2022. Комплект 3: |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-118-94568735-2022. Комплект 4: |
| 05 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом «D-ДИМЕР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-118-94568735-2022. Комплект 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.