Стенты коронарные Helix, Titan Optimax
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6222 на медицинское изделие «Стенты коронарные Helix, Titan Optimax» производства "Гексакат САС" выдано Росздравнадзором 7 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916469
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2017
- Период действия версии
- с 07.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гексакат САС"Франция, Hexacath SAS, 4 passage Saint Antoine, 92500 Rueil Malmaison, France
- Заявитель
- ООО "МедИн"196247, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский, д. 151, офис 612А
- Представитель в РФ
- ООО "МедИн"196247, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский, д. 151, офис 612А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 123
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стенты коронарные Helix, следующих размеров: - диаметр 2,0 мм, длина 7 мм; |
| 02 | I. Стенты коронарные Helix, следующих размеров: - диаметр 2,25 мм, длина 7 мм; |
| 03 | I. Стенты коронарные Helix, следующих размеров: - диаметр 2,5 мм, длина 7 мм; |
| 04 | I. Стенты коронарные Helix, следующих размеров: - диаметр 2,75 мм, длина 7 мм; |
| 05 | I. Стенты коронарные Helix, следующих размеров: - диаметр 3,0 мм, длина 7 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гексакат САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.