Стенты периферические Helios SD Ti, Heliflex Ti
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12233 на медицинское изделие «Стенты периферические Helios SD Ti, Heliflex Ti» производства "Гексакат САС" выдано Росздравнадзором 31 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913888
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2012
- Период действия версии
- с 31.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гексакат САС"Франция, Hexacath SAS, 4 passage Saint Antoine, 92500 Rueil Malmaison, France
- Заявитель
- Филиал акционерного общества упрощенного типа "ЭКЗАКАТ"119121, Россия, г. Москва, 7-й Ростовский пер., д.18, оф.9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты периферические Helios SD Ti, |
| 02 | Стенты периферические Heliflex Ti |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12233»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гексакат САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.