Стенты коронарные Helistent, Helistent Titan 2
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09775 на медицинское изделие «Стенты коронарные Helistent, Helistent Titan 2» производства "Гексакат САС" выдано Росздравнадзором 23 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910809
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гексакат САС"Франция, Hexacath SAS, 4 passage Saint Antoine, 92500 Rueil Malmaison, France
- Заявитель
- "ЭКЗАКАТ" АО119121, Россия, 7-й Ростовский пер., д. 18, офис 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты коронарные Helistent |
| 02 | Стенты коронарные Helistent Titan 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гексакат САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.