Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5376 на медицинское изделие «Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Период действия версии
- с 09.02.2017 до 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2017 | РЗН 2017/5376 | Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями | Действует |
| 24.04.2017 | РЗН 2017/5376 | Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5376 | Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse dia-mond short shank FG bur) 806-313-001-534-010, 001-010C-SS |
| 02 | 2. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-014, 001-014C-SS |
| 03 | 3. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-018, 001-018C-SS |
| 04 | 4. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом и коротким хвостовиком (Flat-end cylinder coarse diamond short shang FG bur) 806-313-107-534-011, 107-011C-SS |
| 05 | 5. Бор желобообразный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Chamfer coarse diamond short shank FG bur) 806-313-140-534-014, 140-014C-SS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5376»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.