Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, ShineRev
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5948 на медицинское изделие «Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, ShineRev» производства "Юнитрон Хеаринг Лтд." выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 25.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнитрон Хеаринг Лтд."Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2020 | РЗН 2017/5948 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, ShineRev | Действует |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5948 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, ShineRev | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (10A Omni), M |
| 02 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (10A Omni), P |
| 03 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (10A Omni), HP |
| 04 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (10A Omni), M |
| 05 | Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (10A Omni), H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.