Аппараты слуховые Unitron на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08686 на медицинское изделие «Аппараты слуховые Unitron на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Юнитрон Хеаринг Лтд." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911296
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Период действия версии
- с 30.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнитрон Хеаринг Лтд."Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 106
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Passport R 10 |
| 02 | Passport L 10 |
| 03 | Passport R 312 |
| 04 | Passport L 312 |
| 05 | Passport R 13 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.