Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12599 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913993
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнитрон Хеаринг Лтд."Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Quantum Pro HP |
| 02 | Quantum Pro S |
| 03 | Quantum Pro M |
| 04 | Quantum 20 HP |
| 05 | Quantum 20 S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.