Номер РУ ФСЗ 2012/12916

Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12916 на медицинское изделие «Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Юнитрон Хеаринг Лтд." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911354
Дата первичной регистрации
28.09.2012
Период действия версии
с 28.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e,
02Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360+.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.