Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1466 на медицинское изделие «Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями» производства "Юнитрон Хеаринг Лтд." выдано Росздравнадзором 7 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2014
- Период действия версии
- с 07.04.2014 до 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнитрон Хеаринг Лтд."Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2014 | РЗН 2014/1466 | Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | РЗН 2014/1466 | Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E 10A Omni, с принадлежностями |
| 02 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E Micro CIC, с принадлежностями |
| 03 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E W 312 Omni, с принадлежностями |
| 04 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E 312 Dir, с принадлежностями |
| 05 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E 312 Omni, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнитрон Хеаринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.