Номер РУ ФСЗ 2011/09888

Иглы инсулиновые

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09888 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Иглы инсулиновые» производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.06.2011
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия версии
с 31.05.2016 до 29.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс"
Германия, Дальнее зарубежье, M.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
Заявитель
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Представитель в РФ
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09888 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы инсулиновые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
11.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
31.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.02.2021ФСЗ 2011/09888Иглы инсулиновые acti-fine®Действует
29.12.2017ФСЗ 2011/09888Иглы инсулиновые acti-fine®Внесено изменение
21.06.2011ФСЗ 2011/09888Иглы инсулиновыеВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Иглы инсулиновые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09888»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.