Изделия медицинские для инфузионной терапии
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09611 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для инфузионной терапии» производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910735
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 13.04.2023
- Период действия версии
- с 13.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс"Германия, Дальнее зарубежье, M.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09611 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские для инфузионной терапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09611 | Изделия медицинские для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линия соединительная для инфузии. |
| 02 | 2. Краник для инфузии. |
| 03 | 3. Катетер внутривенный. |
| 04 | 4. Игла-бабочка. |
| 05 | 1. Линия соединительная для инфузии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09611»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.