Изделия медицинские зондирующие, бужирующие
ДействуетКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11565 выдано Росздравнадзором 01.03.2012 на медицинское изделие «Изделия медицинские зондирующие, бужирующие» производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914874
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Дата внесения изменений
- 13.04.2023
- Период действия версии
- с 13.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс"Германия, Дальнее зарубежье, M.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11565 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские зондирующие, бужирующие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2012 | ФСЗ 2012/11565 | Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер для отсасывания. |
| 02 | 2. Катетер пупочный. |
| 03 | 3. Катетер ректальный. |
| 04 | 4. Катетер урологический. |
| 05 | 5. Катетер дренажный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11565»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.