Иглы инсулиновые acti-fine®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09888 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Иглы инсулиновые acti-fine®» производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918883
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс"Германия, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09888 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы инсулиновые acti-fine®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | ФСЗ 2011/09888 | Иглы инсулиновые acti-fine® | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2011/09888 | Иглы инсулиновые | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09888 | Иглы инсулиновые | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09888»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.