Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT С 71
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6453 на медицинское изделие «Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT С 71» производства "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913261
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017 до 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК"США, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
- Заявитель
- ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этажЮр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
- Представитель в РФ
- ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этажЮр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2017/6453 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT С 71 | Действует |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6453 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT С 71 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT С 71™ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.