Материал - гель для интрадермального введения Meso-Wharton P199
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06641 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Материал - гель для интрадермального введения Meso-Wharton P199» производства "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915979
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2023
- Период действия версии
- с 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК"США, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
- Заявитель
- ООО "Роял Косметикс"123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
- Представитель в РФ
- ООО "Роял Косметикс"123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал - гель для интрадермального введения Meso-Wharton P199» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2015 | ФСЗ 2010/06641 | Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199 | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06641 | Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.