Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05813 на медицинское изделие «Материалы хирургические для фиксации органов во время операции» производства "Этикон, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.07.2014
- Период действия версии
- с 16.07.2014 до 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСЗ 2009/05813 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции | Действует |
| 16.07.2014 | ФСЗ 2009/05813 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05813 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента NYLON (НЕЙЛОН) |
| 02 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы |
| 03 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Силиконовая трубка ETHILOOP (ЭТИЛУП). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05813»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.