Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05813 на медицинское изделие «Материалы хирургические для фиксации органов во время операции» производства "Этикон Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929603
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эл-Эл-Си"США, Ethicon LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo Puerto Rico 00969 USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСЗ 2009/05813 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции | Действует |
| 16.07.2014 | ФСЗ 2009/05813 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05813 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента NYLON (НЕЙЛОН) |
| 02 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы |
| 03 | Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Силиконовая трубка ETHILOOP (ЭТИЛУП). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05813»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.