Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-«Б-М» по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: неразборные; неразборные модифицированные (с повышенной сорбцией); разборные; разборные модифицированные (с повышенной сорбцией); разборные с фиксатором; разборные с фиксатором модифицированные (с повышенной сорбцией).
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08676 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-«Б-М» по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: неразборные; неразборные модифицированные (с повышенной сорбцией); разборные; разборные модифицированные (с повышенной сорбцией); разборные с фиксатором; разборные с фиксатором модифицированные (с повышенной сорбцией).» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 15.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08676 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-«Б-М» по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: неразборные; неразборные модифицированные (с повышенной сорбцией);
разборные; разборные модифицированные (с повышенной сорбцией); разборные с фиксатором; разборные с фиксатором модифицированные (с повышенной сорбцией).» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: неразборные; |
| 02 | Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: неразборные модифицированные (с повышенной сорбцией); |
| 03 | Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: разборные; |
| 04 | Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: разборные модифицированные (с повышенной сорбцией); |
| 05 | Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: разборные с фиксатором; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08676»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.