Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938900
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08410 выдано Росздравнадзором 22.07.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Период действия версии
- с 22.07.2010 до 11.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Представитель в РФ
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08410 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом | Действует |
| 04.04.2013 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом | Внесено изменение |
| 11.02.2011 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08410»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.