Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
ДействуетКласс 1ОКП: 938900
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08410 на медицинское изделие «Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 22 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом | Внесено изменение |
| 26.06.2015 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом | Действует |
| 11.02.2011 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009 | Внесено изменение |
| 22.07.2010 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.