Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки люминесцирующие, сухие» по ТУ 9389-055-14237183-2007
ДействуетКласс 2BОКП: 938900
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02086 выдано Росздравнадзором 26.02.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки люминесцирующие, сухие» по ТУ 9389-055-14237183-2007» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942044
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2008
- Дата внесения изменений
- 11.06.2013
- Период действия версии
- с 11.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.02.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки люминесцирующие, сухие» по ТУ 9389-055-14237183-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2011 | ФСР 2008/02086 | Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки люминесцирующие, сухие» по ТУ 9389-055-14237183-2007 | Внесено изменение |
| 26.02.2008 | ФСР 2008/02086 | Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки люминесцирующие, сухие» по ТУ 9389-055-14237183-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки люминесцирующие, сухие» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.