Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938900
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08410 выдано Росздравнадзором 22.07.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Представитель в РФ
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08410 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой»
по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией
по применению и ампульным ножом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом | Действует |
| 11.02.2011 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009 | Внесено изменение |
| 22.07.2010 | ФСР 2010/08410 | Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08410»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.