Набор эритроцитов для выявления антиэритроцитарных антител ABO, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека» (Эритроциты для выявления антител) по ТУ-9389-001-1911459-2012
ДействуетКласс 2BОКП: 938900
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/995 выдано Росздравнадзором 07.08.2013 на медицинское изделие «Набор эритроцитов для выявления антиэритроцитарных антител ABO, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека» (Эритроциты для выявления антител) по ТУ-9389-001-1911459-2012» производства КГБУЗ "Алтайский краевой центр крови". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914558
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2013
- Период действия версии
- с 07.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КГБУЗ "Алтайский краевой центр крови"656010, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина, д.197
- Заявитель
- ЗАО "РУСКЛИНИК"121151, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 24Юр. адрес: 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/995 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КГБУЗ "Алтайский краевой центр крови". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор эритроцитов для выявления антиэритроцитарных антител ABO, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека» (Эритроциты для выявления антител) по ТУ-9389-001-1911459-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор эритроцитов для выявления антиэритроцитарных антител ABO, Rh-Hr, Kell, MNSs в сыворотке крови человека" (Эритроциты для выявления антител) по ТУ-9389-001-1911459-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/995»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КГБУЗ "Алтайский краевой центр крови". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.