Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические флуоресцирующие сухие для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РИФ «Иг- V.cholerae O1/O139-РИФ» по ТУ 9398-001-01898316-2012
ДействуетКласс 3ОКП: 938900
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2142 выдано Росздравнадзором 16.12.2014 на медицинское изделие «Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические флуоресцирующие сухие для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РИФ «Иг- V.cholerae O1/O139-РИФ» по ТУ 9398-001-01898316-2012» производства ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913341
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Период действия версии
- с 16.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40
- Заявитель
- ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40
- Представитель в РФ
- ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2142 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.12.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические флуоресцирующие сухие для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РИФ «Иг- V.cholerae O1/O139-РИФ» по ТУ 9398-001-01898316-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические флуоресцирующие сухие для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РИФ «Иг- V.cholerae O1/O139-РИФ» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2142»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.