Набор реагентов для серологической идентификации паракоклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая паракоклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-028-01894956-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938951
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10626 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для серологической идентификации паракоклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая паракоклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-028-01894956-2010» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Представитель в РФ
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938951Сыворотки / коклюшная и паракоклюшная
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10626 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для серологической идентификации паракоклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая паракоклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-028-01894956-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 25.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.