Организация ИНН 7734013214

ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Актуальных РУ: 123 в реестре.

ИНН
7734013214
Фактический адрес
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/14488Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГAM-COVID-aнти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-202001.06.2021Действует
РЗН 2020/10393Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи» по ТУ 21.20.23-090-01894956-202011.09.2020Действует
РЗН 2018/7810Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgM Зика, денге, ЗН, Чик» по ТУ 21.10.60-064-01894956-201727.07.2020Действует
РЗН 2020/10550Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР «SARS-CoV-2 FRT» по ТУ 21.20.23-001-01897357-202029.05.2020Действует
ФСР 2010/08173Агар Сабуро, питательный агар для культивирования грибов, готовый к применению по ТУ 9385-004-01894956-200912.12.2018Действует
ФСР 2010/07026Набор реагентов «Бульон Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-026-01894956-200912.12.2018Действует
ФСР 2010/08174Бульон Сабуро, питательный бульон для культивирования грибов, готовый к применению по ТУ 9385-003-01894956-200910.10.2018Действует
ФСР 2008/03652Набор реагентов «Мясо-пептонный бульон, готовый к применению» по ТУ 9385-010-01894956-200931.08.2018Действует
ФСР 2008/03651Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-200931.08.2018Действует
ФСР 2008/03731Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом29.06.2015Действует
ФСР 2011/10362Набор реагентов «Среда Блаурокка, готовая к применению» по ТУ 9385-032-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой27.05.2015Действует
ФСР 2008/03650Набор реагентов «Мясной экстракт» по ТУ 9385-008-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой27.05.2015Действует
ФСР 2010/08174Бульон Сабуро, питательный бульон для культивирования грибов, готовый к применению по ТУ 9385-003-01894956-2009, комплектность: 1 бутылка с питательной средой26.05.2015Действует
ФСР 2011/10361Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой26.05.2015Действует
ФСР 2009/06430Набор реагентов для производства бактериологических питательных сред «Гидролизат Хоттингера» по ТУ 9385-017-01897357-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой26.05.2015Действует
ФСР 2008/03731Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки,собаки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом18.04.2013Действует
ФСР 2012/13111Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-201112.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/09158Гидроксиапатит синтетический «БЕЛОСТ» по ТУ 9391-001-01897357-201012.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/09157Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-201012.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/08924Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сибиреязвенные неадсорбированные сухие» по ТУ 9389-022-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом12.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/06119Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М и G к Pneumocystis carinii «ПневмоцистоСтрип» по ТУ 9388-006-01897357-200805.04.2013Внесено изменение
ФСР 2011/10626Набор реагентов для серологической идентификации паракоклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая паракоклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-028-01894956-201004.04.2013Внесено изменение
ФСР 2011/12383Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка («Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)») по ТУ 9386-038-01894956-201104.04.2013Внесено изменение
ФСР 2011/10625Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-201004.04.2013Внесено изменение
ФСР 2011/10628Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-201004.04.2013Внесено изменение
ФСР 2011/10627Набор реагентов для серологического дифференцирования культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации «Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1,2,3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие» по ТУ 9389-029-01894956-201004.04.2013Внесено изменение
ФСР 2011/10629Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-201004.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/08925Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом.04.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/08923Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие туляремийные сухие» по ТУ 9389-023-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом04.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/08410Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом04.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/06429Набор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(H) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-200904.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/06448Набор реагентов «Диагностикум бруцеллезный жидкий для реакции агглютинации» по ТУ 9388-018-01897357-200904.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/06120Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика» по ТУ 9388-007-01897357-200804.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/04780Набор реагентов для определения антигиалуронидазы в крови или в сыворотке крови человека «Гиалуронидаза стрептококковая сухая» по ТУ 9388-013-01894956-200904.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/04170Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, D сухие» по ТУ 9389-012-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул иммуноглобулинов одной серогруппы в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом04.04.2013Внесено изменение
ФСР 2009/04171Набор реагентов для экспресс-индикации шигелл прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие шигеллезные к антигенам Зонне, Флекснера 1-5 сухие» по ТУ 9389-011-01894956-200904.04.2013Внесено изменение
ФСР 2010/07024Набор реагентов для определения уровня антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека и животных («Токсин стафилококковый диагностический») по ТУ 9383-001-01894956-2009. Комплектность: 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 ампул, инструкция по применению03.04.2013Внесено изменение
ФСР 2008/03651Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой19.03.2013Действует
ФСР 2011/10362Набор реагентов «Среда Блаурокка, готовая к применению» по ТУ 9385-032-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой15.03.2013Действует
ФСР 2010/08174Бульон Сабуро, питательный бульон для культивирования грибов, готовый к применению по ТУ 9385-003-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой15.03.2013Действует
ФСР 2010/07026Набор реагентов «Бульон Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-026-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой15.03.2013Действует
ФСР 2010/08173Агар Сабуро, питательный агар для культивирования грибов, готовый к применению по ТУ 9385-004-01894956-2009, комплектность: 1 бутылка с питательной средой15.03.2013Действует
ФСР 2008/03650Набор реагентов «Мясной экстракт» по ТУ 9385-008-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой15.03.2013Действует
ФСР 2009/06430Набор реагентов для производства бактериологических питательных сред «Гидролизат Хоттингера» по ТУ 9385-017-01897357-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой.15.03.2013Действует
ФСР 2011/10363Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-201015.03.2013Внесено изменение
ФСР 2010/07025Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой15.03.2013Внесено изменение
ФСР 2011/10363Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-201031.03.2011Недействительно
ФСР 2008/03731Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-200902.02.2011Недействительно

Распределение по классам риска

  • Класс 23
  • Класс 121
  • Класс 34
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.