Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК»; ЭХВЧа-140-03-«ФОТЕК»; ЭХВЧ-140-04-«ФОТЕК» в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07371 на медицинское изделие «Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК»; ЭХВЧа-140-03-«ФОТЕК»; ЭХВЧ-140-04-«ФОТЕК» в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ФОТЕК" выдано Росздравнадзором 21 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2005
- Дата внесения изменений
- 08.04.2010
- Период действия версии
- с 08.04.2010 до 27.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Заявитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Представитель в РФ
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях:ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК» |
| 02 | Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-03-«ФОТЕК» |
| 03 | Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07371»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.