Инструменты к аппарату ультразвуковому хирургическому кавитационному «ФОТЕК», ШГИД.943129.003ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03983973 на медицинское изделие «Инструменты к аппарату ультразвуковому хирургическому кавитационному «ФОТЕК», ШГИД.943129.003ТУ» производства ООО "ФОТЕК" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03983973
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Заявитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для совместной работы с аппаратом ультразвуковым хирургическим кавитационным «ФОТЕК» (регистрационное удостоверение РЗН № 2020/9643) для воздействия акустическими колебаниями ультразвуковой частоты рабочей части ультразвукового инструмента и/или кавитированным лекарственным раствором на биологические ткани в медицинских учреждениях с целью:
- выполнения некрэктомии, фрагментации, санации и обработки инфицированных тканей и гнойных ран;
- механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента при выполнении хирургический манипуляций в спинальной хирургии, нейрохирургии, черепно-челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии, ортопедии, торакальной хирургии.
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 |
| 02 | Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 |
| 03 | Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 |
| 04 | Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 |
| 05 | Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03983973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03983973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.