Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07107 на медицинское изделие «Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00» производства ООО "ФОТЕК" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936593
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Заявитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для промывания физиологическим раствором внутренних полостей пациента при различных лапароскопических вмешательствах/
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Действует |
| 30.11.2023 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Внесено изменение |
| 21.06.2023 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Внесено изменение |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07107 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК» по ТУ 9444-004-41747567-00 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.