Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13576 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота» производства "Евроиммун АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 19.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евроиммун АГ"Германия, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13576 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Евроиммун АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | ФСЗ 2012/13576 | Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота | Действует |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель (EUROLINE Inhalation (IgE)). |
| 02 | 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель 2 (EUROLINE Inhalation 2 (IgE)). |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Педиатрическая» (EUROLINE pediatric inhalation (IgE)). |
| 04 | 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Средиземноморская» (EUROLINE mediterranean inhalation (IgE)). |
| 05 | 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Юго-Восточная Азия» (EUROLINE Inhalation South East Asia (IgE)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13576»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евроиммун АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.