Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13577 на медицинское изделие «Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота» производства "Евроиммун АГ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 11.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евроиммун АГ"Германия, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 20.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2025 | ФСЗ 2012/13577 | Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13577 | Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель (EUROLINE Food (IgE)). |
| 02 | 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель 2 (EUROLINE Food 2 (IgE)). |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Юго-Восточная Азия 1» (EUROLINE Food South East Asia 1 (IgE)). |
| 04 | 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Корея 1» (EUROLINE Food (Korea1) (IgE)). |
| 05 | 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Корея 2» (EUROLINE Food (Korea2) (IgE)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евроиммун АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.