Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10312 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)» производства "биоМерье СА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911466
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА"bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2011 | ФСЗ 2011/10312 | Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови). |
| 02 | 2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ. |
| 03 | 3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae. |
| 04 | 4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов. |
| 05 | 5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.