Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10312 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации» производства "биоМерье СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011 до 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА"bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | ФСЗ 2011/10312 | Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови). |
| 02 | 2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ. |
| 03 | 3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae. |
| 04 | 4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов. |
| 05 | 5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.