zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/195

Материалы контрольные LyfoCults Plus для мониторинга качества микробиологических исследований

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/195 на медицинское изделие «Материалы контрольные LyfoCults Plus для мониторинга качества микробиологических исследований» производства "биоМерье СА" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912734
Дата первичной регистрации
28.02.2013
Период действия версии
с 28.02.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"биоМерье СА"
bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Представитель в РФ
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

Модели изделия 23

№Название
01I. Материалы контрольные LyfoCults Plus для проведения мониторинга качества микробиологических исследований: 1. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Bacillus subtilis ATCC® 6633.
02I. Материалы контрольные LyfoCults Plus для проведения мониторинга качества микробиологических исследований: 2. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Bacteroides fragilis ATCC® 25285.
03I. Материалы контрольные LyfoCults Plus для проведения мониторинга качества микробиологических исследований: 3. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Candida albicans ATCC® 10231.
04I. Материалы контрольные LyfoCults Plus для проведения мониторинга качества микробиологических исследований: 4. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Clostridium perfringens ATCC® 13124.
05I. Материалы контрольные LyfoCults Plus для проведения мониторинга качества микробиологических исследований: 5. Флакон LyfoCults Plus с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis ATCC® 19433.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.