Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07602 выдано Росздравнадзором 10.08.2010 на медицинское изделие «Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "биоМерье СА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910277
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2010
- Период действия версии
- с 10.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА"bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 12, |
| 02 | Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 30. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.