Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10308 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)» производства "биоМерье СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912417
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.09.2012
- Период действия версии
- с 28.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА"bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10308 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2011 | ФСЗ 2011/10308 | Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови. |
| 02 | 2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. |
| 03 | 3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови. |
| 04 | 4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. |
| 05 | 5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10308»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.