Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11450 выдано Росздравнадзором 01.02.2012 на медицинское изделие «Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner» производства "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2012
- Период действия версии
- с 01.02.2012 до 15.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СпофаДентал а.с."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11450 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2012/11450 | Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner | Действует |
| 19.02.2024 | ФСЗ 2012/11450 | Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2012/11450 | Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner | Внесено изменение |
| 15.07.2016 | ФСЗ 2012/11450 | Цементы стоматологические Kavitan Plus, Kavitan CEM, Kavitan Pro, Kavitan LC, Kavitan condicioner | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент стоматологический Kavitan Plus |
| 02 | Цемент стоматологический Kavitan CEM |
| 03 | Цемент стоматологический Kavitan Pro |
| 04 | Цемент стоматологический Kavitan LC |
| 05 | Цемент стоматологический Kavitan condicioner |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11450»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпофаДентал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.