Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10889 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 21.10.2011
- Период действия версии
- с 21.10.2011 до 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10889 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2011/10889 | Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2647 | Пеленки гигиенические: seni soft, seni eco | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10889»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.