Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10889 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием» производства "ТЗМО С.А." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918605
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.10.2017
- Период действия версии
- с 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2011/10889 | Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2647 | Пеленки гигиенические: seni soft, seni eco | Внесено изменение |
| 21.10.2011 | ФСЗ 2011/10889 | Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT |
| 02 | Пеленки одноразовые впитывающие SENI SOFT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.