Бинт гипсовый быстросхватывающийся четырехслойный Gipset LONGETA под товарным знаком matopat
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 23.52.20.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02264 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бинт гипсовый быстросхватывающийся четырехслойный Gipset LONGETA под товарным знаком matopat» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137515
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.07.2020
- Период действия версии
- с 30.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.52.20.130Гипс медицинский
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02264 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинт гипсовый быстросхватывающийся четырехслойный Gipset LONGETA под товарным знаком matopat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02264 | Бинт гипсовый четырёхслойный matopat: Gipset longeta | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинт гипсовый четырёхслойный matopat Gipset longeta |
| 02 | Бинт гипсовый быстросхватывающийся четырехслойный Gipset LONGETA под товарным знаком matopat размеры: 10 см х 10 м. 15 см х 10 м, 10 см х 20 м, 12 см х 20 м, 15 см х 20 м, 20 см х 20 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02264»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.