Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10431 выдано Росздравнадзором 11.08.2006 на медицинское изделие «Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)» производства "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2006
- Дата внесения изменений
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "Медико-диагностическая лаборатория"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Медико-диагностическая лаборатория"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10431 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.08.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2024 | ФСЗ 2011/10431 | Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro | Действует |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/10431 | Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro | Внесено изменение |
| 11.08.2006 | ФС № 2006/1284 | Наборы диагностических реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.