zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11575

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG», серия COVG-017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11575 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG», серия COVG-017» производства "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941191
Дата первичной регистрации
04.08.2020
Период действия версии
с 04.08.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
Заявитель
ООО "МДЛ"
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МДЛ"
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

№Название
01NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.